化粧品の貿易障壁の最小化を目指し、第7回化粧品規制協力国際会議開く

Posted on | 7月 19, 2013 | No Comments

第7回化粧品規制協力国際会議は2013年7月8日から3日間、東京で開催され、化粧品に係る情報交換が行われた。厚生労働省医薬食品局審査管理課が会議内容を7月18日発表した。

理美容業界、エステティック業では化粧品とは密接な関係があるが、日本では薬事法の規定で，効果・効能が認められないなど、広告表現を含め厳しい規制がある。

化粧品規制協力国際会議(ICCR) はカナダ、欧州連合、日本及び米国の化粧品規制当局からなる国際的グループで、国際貿易への障壁を最小化し、最高レベルの世界的な消費者保護を維持することを目的に組織された団体。

今回は、中国及びブラジルの規制当局であるAQSIQとANVISAがオブザーバーとして参加し、各国の化粧品規制についてのプレゼンテーションが行われた。

また、規制当局及び各地域の化粧品産業界との対話の場であるDialogue Meetingも開催された。

会合では
・メンバーシップ及びオブザーバー参加
・動物実験代替法
・化粧品安全性評価のためのコンピューター予測モデル
・ナノ物質
・微量不純物
・内分泌攪乱物質
・アレルゲン
などに焦点をあて、検討が行われた。

次回のICCRは2014年7月にオタワ（カナダ）で行われる。

【会合の結果の概略】

１．メンバーシップ及びオブザーバー参加
　・本会合に中国及びブラジル規制当局がオブザーバーとして参加した。

２．動物実験代替法
　・規制当局はICATM の活動について最新の報告を受けた。
　・「ICCR地域下の化粧品及び原材料に適用可能な動物代替法リスト（ICATM提案）」が受理された。本報告書の添付書類であるリストについても議論され、半年に１回アップデートされることとなった。
３．化粧品安全性評価のためのコンピューター予測モデル
　・Dialogue Meetingにおいて、本ワーキンググループ（WG）より進捗報告がされた。
　・次回会合に向けたWGの作業は、コンピュータ予測モデルの適用可能性を探るためのデータ/知見のギャップ解析を中心とすることとなった。
４．ナノ物質
　・「ナノ物質の特徴（その３）-不溶性、生体内持続性、複合媒体における大きさ測定-」の文書がWGより示された。
　・本WGは作業を続け、次回会合と次々回会合の間に最新の科学的知見に関する調査を行うこととなった。結果は次々回会合（ICCR-9）において報告される。
　・「化粧品中ナノ物質の安全性アプローチ」の報告書が受理された。
５．微量不純物
　・化粧品中の鉛に関する文書が受理され、記載整備されることとなった。
　・水銀及び1,4-Dioxaneに関する文書は今後ともICCRにおいて議論されることが確認された。
６．内分泌攪乱物質
　・このトピックに関するプレゼンテーション及び議論に引き続き、化粧品産業界より追加情報の提供及び将来の議論の提案がなされることとなった。

７．アレルゲン
　・Dialogue Meetingにおいて、本WGより進捗報告がなされ、次回会合に向け報告書を作成していく旨報告された。

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